Información básica del producto
| Artículo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | metronidazol |
| No. CAS | 443-48-1 |
| Sinónimos | 2-Metil-5-nitroimidazol-1-etanol; Flagyl® (nombre comercial para formulaciones orales/IV para humanos) |
| Fórmula molecular | C₆H₉N₃O₃ |
| Peso molecular | 171.15 |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a amarillo pálido; Inodoro o con ligero olor característico |
| Especificación | - Grado farmacéutico: Pureza Mayor o igual al 98,5% (HPLC); Punto de fusión 159-163 grados; Pérdida por desecación Inferior o igual al 0,5%; Residuo por calcinación Inferior o igual al 0,1%; Metales pesados (Pb Menor o igual a 10ppm, Hg Menor o igual a 1ppm, Cd Menor o igual a 1ppm)-Grado veterinario: Pureza Mayor o igual al 95,0% (HPLC); Cumple con EP Vet/USP Vet; No hay impurezas detectables de nitroimidazol (menor o igual al 0,1%) |
| Punto de fusión | 159-163 grados |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua (≈1 g/L a 25 grados); Soluble en etanol, metanol y ácidos/bases diluidos; Poco soluble en cloroformo |
| Condiciones de almacenamiento | Guárdelo en un recipiente fresco (15-25 grados), seco y ligero-protegido; Sellado para evitar la absorción de humedad y la fotodegradación (el grupo nitro es sensible a la luz); Vida útil: 36 meses para grado farmacéutico, 24 meses para grado veterinario |
Funciones y aplicaciones principales
El metronidazol CAS#443-48-1 ejerce su efecto antimicrobiano al ingresar a bacterias anaeróbicas o protozoos, donde su grupo nitro es reducido por enzimas microbianas nitroreductasa (activas solo en ambientes anaeróbicos). La forma reducida daña el ADN microbiano (mediante la formación de especies reactivas de oxígeno y el entrecruzamiento del ADN), lo que provoca la muerte celular. No tiene actividad contra bacterias aeróbicas o anaeróbicas facultativas, lo que lo hace altamente específico para patógenos anaeróbicos. Se utiliza en ambosmedicina humanaypráctica veterinaria:
1. Campo farmacéutico humano
1.1 Infecciones bacterianas anaeróbicas
Infecciones intra-abdominales: Tratamiento de primera-línea para peritonitis, abscesos (hígados, pélvicos) y apendicitis causados porBacteroides fragilis(el patógeno anaeróbico más común en el intestino). Se administra como infusión intravenosa (500 mg cada 8 horas) o comprimidos orales (500 mg cada 6 horas) durante 7-14 días, a menudo combinado con un antibiótico aeróbico gramnegativo (p. ej., ceftriaxona).
Infecciones de la piel y los tejidos blandos: Trata la fascitis necrotizante, las úlceras del pie diabético y las infecciones de heridas con afectación anaeróbica (p. ej.,Clostridium perfringens, peptostreptococoespecies). Dosis oral/IV: 500 mg cada 6 a 8 horas durante 10 a 14 días, junto con desbridamiento quirúrgico si es necesario.
Infecciones del tracto respiratorio: Se utiliza para la neumonía por aspiración y los abscesos pulmonares causados por la flora oral anaeróbica (p. ej.,Prevotellaespecies). Dosis intravenosa: 500 mg cada 8 horas durante 7 a 10 días, cambiando a oral una vez que se produzca la mejoría clínica.
1.2 Infecciones parasitarias
tricomoniasis: El estándar de oro para el tratamiento de la tricomoniasis genital (causada porTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
giardiasis: Trata la giardiasis intestinal (causada porGiardia lamblia)-una de las principales causas de diarrea del viajero. Dosis oral: 250 mg tres veces al día durante 5-7 días (adultos) o 15 mg/kg/día dividido en 3 tomas (niños), resolviendo la diarrea y los calambres abdominales.
amebiasis: Eficaz para la amebiasis intestinal (diarrea causada porEntamoeba histolítica) y amebiasis extraintestinal (absceso hepático). Dosis oral: 500-750 mg tres veces al día durante 5-10 días (intestinal) o 7-14 días (absceso hepático).
1.3 Otras infecciones
Erradicación de Helicobacter pylori: Parte de la terapia triple/cuádruple paraH. pylori(provoca úlceras pépticas, cáncer gástrico). Dosis típica: 500 mg dos veces al día durante 7 a 14 días, combinado con un inhibidor de la bomba de protones (p. ej., omeprazol) y una penicilina (p. ej., amoxicilina).
2. Campo veterinario
2.1 Animales de compañía (perros, gatos)
Infecciones anaeróbicas:
Pioderma canina (infecciones de la piel) y abscesos orales felinos causados porbacteroidesespecies oclostridioespecies Comprimidos orales: 10-20 mg/kg de peso corporal dos veces al día durante 7-14 días.
Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) canina con sobrecrecimiento anaeróbico: administración oral en dosis bajas-(5-10 mg/kg una vez al día) durante 4-6 semanas para reducir la inflamación intestinal.
Infecciones parasitarias:
Giardiasis canina (causada porGiardia duodenalis): Dosis oral (25 mg/kg de peso corporal dos veces al día durante 5 días) para eliminar quistes y resolver la diarrea.
Tricomoniasis felina (intestinal, causada porfeto de tritrichomonas): Dosis oral (10-15 mg/kg dos veces al día durante 14 días), aunque la resistencia puede requerir terapia combinada.
2.2 Ganado (Bovinos, Porcinos)
Infecciones anaeróbicas:
Pietín bovino (causado porFusobacterium necrophorum) y enteritis necrótica porcina (causada porClostridium perfringens). Solución inyectable (10 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 a 5 días) o premezclas orales (20 a 40 mg/kg de alimento) para prevención grupal.
Infecciones parasitarias:
Tricomoniasis bovina (genital, causada porfeto de tritrichomonas-una causa de aborto). Dosis inyectable (5 mg/kg de peso corporal una vez) para toros, que reduce la eliminación de patógenos.
Garantía de calidad y seguridad
La especificidad y el uso generalizado del metronidazol requieren un estricto control de calidad para garantizar la eficacia, minimizar la toxicidad y prevenir riesgos de residuos en animales destinados al consumo:
Materia prima y síntesis: Producido mediante síntesis química (condensación de 2-metilimidazol con óxido de etileno, seguida de nitración) y purificado mediante recristalización. Las materias primas cumplen con los estándares USP/EP para los límites de impurezas (p. ej., 2-metilimidazol inferior o igual al 0,1 %, una impureza del material de partida).
Proceso de producción:
Grado farmacéutico: Fabricado en talleres certificados GMP-(sala limpia Clase D para procesamiento final) con equipo fotoprotector para evitar la degradación del grupo nitro inducida por la luz-
Grado veterinario: Se somete a pruebas adicionales para detectar marcadores de residuos (p. ej., metabolitos de metronidazol inferiores o iguales a 0,01 ppm en tejidos comestibles) y cumple con las normas de la farmacopea veterinaria.
Protocolo de prueba integral:
| Artículo de prueba | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Pureza y ensayo | HPLC (columna C18, detección de 277 nm) | Grado farmacéutico: Mayor o igual al 98,5% de pureza; Grado veterinario: mayor o igual al 95,0% de pureza |
| Sustancias relacionadas | HPLC (elución en gradiente) | Impureza única Menos o igual al 0,5%, impurezas totales Menos o igual al 1,0% |
| Metales pesados | ICP-MS (plasma acoplado inductivamente-espectrometría de masas) | Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm |
| Solventes residuales | GC (muestreo de espacio de cabeza) | Etanol Menor o igual a 5000 ppm, Acetona Menor o igual a 500 ppm |
| Esterilidad (grado inyectable) | Método de filtración por membrana | Sin crecimiento bacteriano/fúngico |
Recordatorios de seguridad:Uso humano:
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los nitroimidazoles; primer trimestre del embarazo (Categoría B en el segundo/tercer trimestre-evitar si es posible); consumo de alcohol (reacción similar al disulfiram-: enrojecimiento, vómitos, hipotensión).
Efectos adversos: malestar gastrointestinal (náuseas, sabor metálico), dolor de cabeza y neurotoxicidad rara (neuropatía periférica, convulsiones-suspender si se presentan síntomas).
Uso veterinario:
Periodos de Retiro: Bovinos: 28 días (carne), 96 horas (leche); Porcino: 14 días (carne); Perros/Gatos: Sin período de retiro (animales que no son-para consumo).
Contraindicaciones: Evitar en animales preñados (puede causar daño fetal) y animales con insuficiencia hepática (el metabolismo reducido aumenta la toxicidad).
Cooperación y contacto
Suministramos metronidazol CAS#443-48-1 en múltiples grados y formulaciones para satisfacer diversas necesidades:
Grado farmacéutico: Polvo crudo para comprimidos orales, cápsulas, inyecciones intravenosas y geles tópicos (de 1 kg a 100 kg por pedido).
Grado veterinario: Polvo crudo para inyectables, suspensiones orales y premezclas (10kg-500kg por pedido; capacidad de producción mensual de 800kg).
Los servicios de valor-añadido incluyen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) y CEP (Certificado de idoneidad) para productos de calidad farmacéutica-para respaldar el registro en la UE, EE. UU. y Asia.
Soporte de formulación personalizada (p. ej., enmascaramiento del sabor para suspensiones orales de animales de compañía, mejora de la solubilidad para soluciones intravenosas).
Orientación técnica sobre el manejo de infecciones anaeróbicas (clientes humanos/veterinarios) y cómo evitar residuos en animales destinados al consumo.
Si usted es un fabricante farmacéutico, una empresa de medicamentos veterinarios o una empresa de salud de animales de compañía, contáctenos para una cooperación detallada:
Información del contacto:
Correo electrónico: sales@huarongpharma.com
Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070
Nos adherimos a los principios de "cumplimiento de la calidad, prioridad de seguridad y terapia dirigida" y esperamos asociarnos con empresas mundiales de atención médica y salud animal.
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