Ácido tióctico (n.º CAS: 62-46-4): antioxidante natural y coenzima para el apoyo metabólico
Como proveedor profesional de ingredientes activos de grado farmacéutico-, nutracéutico-y cosmético-, ofrecemos ácido tióctico de alta-pureza (también conocido como ácido alfa-lipoico, ALA) que cumple estrictamente con los estándares globales (USP, EP, BP, FCC). Un compuesto organosulfurado natural que actúa comopotente antioxidantey uncoenzima críticaen el metabolismo energético celular. Su capacidad única para eliminar los radicales libres en entornos hidrosolubles-y liposolubles-, además de su papel en la regeneración de otros antioxidantes (p. ej., vitamina C, vitamina E), lo hace ampliamente utilizado enmedicina humana(para trastornos metabólicos),nutracéuticos(para apoyo antioxidante), yproductos cosméticos(para formulaciones anti-envejecimiento).
Información básica del producto
| Artículo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Ácido tióctico (ácido alfa-lipoico, ALA) |
| No. CAS | 62-46-4 |
| Sinónimos | ácido 5-(1,2-ditiolan-3-il)pentanoico; -Ácido lipoico; ácido lipoico |
| Fórmula molecular | C₈H₁₄O₂S₂ |
| Peso molecular | 206.32 |
| Apariencia | Polvo cristalino de color amarillo a amarillo pálido; Inodoro o con un ligero olor característico-a azufre |
| Especificación | - Grado farmacéutico: Pureza Mayor o igual al 99,0% (HPLC); Ensayo 98,0%–102,0%; Punto de fusión 60–62 grados; Pérdida por desecación Inferior o igual al 0,5%; Metales pesados (Pb Menor o igual a 5 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm); Disolventes residuales (etanol inferior o igual a 500 ppm, acetona inferior o igual a 500 ppm)-Grado nutracéutico: Pureza Mayor o igual al 98,0% (HPLC); Ensayo 97,0%–103,0%; Metales pesados Menos o igual a 10 ppm-Grado cosmético: Pureza Mayor o igual al 97,0% (HPLC); Metales pesados Menos o igual a 20 ppm |
| Punto de fusión | 60–62 grados |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua (≈1 g/L a 25 grados); Soluble en etanol (≈200 g/L), metanol, cloroformo y aceites vegetales; Insoluble en hexano |
| Condiciones de almacenamiento | Guárdelo en un recipiente fresco (entre 15 y 25 grados), seco y protegido de la luz-; Sellado para evitar la oxidación (los grupos azufre son sensibles al aire-) y la absorción de humedad; Evite el contacto con agentes oxidantes fuertes; Vida útil: 36 meses para calidad farmacéutica, 24 meses para calidad nutracéutica/cosmética |
Funciones básicas y mecanismo de acción
62-46-4 ejerce dos funciones clave:actividad coenzimáticaen el metabolismo energético yactividad antioxidanteen la eliminación de radicales libres-lo que lo convierte en un compuesto bioactivo versátil:
1. Coenzima en el metabolismo energético celular
El ácido tióctico 62-46-4 es un cofactor esencial para lacomplejo piruvato deshidrogenasa (PDHC)y-complejo cetoglutarato deshidrogenasa-dos enzimas críticas en las mitocondrias ("centros energéticos" celulares):
Estos complejos convierten el piruvato (procedente de la degradación de la glucosa) y el -cetoglutarato (del ciclo de Krebs) en acetil-CoA y succinil-CoA, respectivamente.
Este proceso es vital para generar trifosfato de adenosina (ATP), la principal moneda energética de las células.
En los trastornos metabólicos (p. ej., neuropatía diabética), el 62-46-4 ayuda a restaurar la función mitocondrial, mejorando la producción de energía en las células dañadas.
2. Potente actividad antioxidante
A diferencia de la mayoría de los antioxidantes (que son solubles en agua-o en grasa-), el ácido tióctico 62-46-4 esanfifílico-funciona tanto en las membranas celulares (entorno -soluble en grasas) como en el citoplasma (entorno-soluble en agua):
Eliminación de radicales libres: Neutraliza las especies reactivas de oxígeno (ROS, por ejemplo, superóxido, radicales hidroxilo) y las especies reactivas de nitrógeno (RNS, por ejemplo, óxido nítrico), reduciendo el estrés oxidativo.
Regeneración Antioxidante: Recicla antioxidantes agotados como la vitamina C, la vitamina E, el glutatión y la coenzima Q10 a sus formas activas, amplificando la defensa antioxidante natural del cuerpo.
Quelación de metales: Se une a metales pesados tóxicos (p. ej., plomo, mercurio, cobre), evitando que generen radicales libres y facilitando su excreción.
Aplicaciones principales
Las propiedades multifuncionales de cas 62-46-4 lo hacen adecuado para las industrias farmacéutica, nutracéutica y cosmética:
1. Campo farmacéutico
Utilizado principalmente para tratarTrastornos relacionados con el estrés metabólico y oxidativo-:
1.1 Neuropatía diabética
El uso clínico mejor-establecido-cas 62-46-4 mejora la función nerviosa y reduce los síntomas (dolor, entumecimiento, hormigueo) en pacientes con neuropatía periférica diabética:
IV Administración: 600 mg una vez al día durante 3 semanas (fase de inducción), seguido de mantenimiento oral (600 mg una vez al día) durante 4 a 6 meses.
Mecanismo: Reduce el estrés oxidativo en las células nerviosas, mejora la microcirculación y restablece la velocidad de conducción nerviosa.
1.2 Trastornos del hígado
Se utiliza como terapia adyuvante para la enfermedad hepática alcohólica y la enfermedad del hígado graso no-alcohólico (NAFLD):
Dosis oral: 600 a 1200 mg al día durante 3 a 6 meses.
Mecanismo: Elimina los radicales libres en las células del hígado, reduce la peroxidación de lípidos y apoya las vías de desintoxicación del hígado.
1.3 Otras condiciones metabólicas
Resistencia a la insulina: Puede mejorar la sensibilidad a la insulina al reducir el estrés oxidativo en las células beta pancreáticas (uso en investigación, dosis: 600 a 1200 mg al día).
Deterioro cognitivo relacionado con la edad-: Uso de adyuvante para reducir el estrés oxidativo en el cerebro (ensayos clínicos en curso, dosis: 600 a 1200 mg al día).
2. Campo nutracéutico
Ampliamente utilizado en suplementos dietéticos paraapoyo antioxidante y salud metabólica:
Fórmulas antioxidantes: Combinado con vitaminas C/E, glutatión o coenzima Q10 para mejorar la eliminación de radicales libres (dosis diaria: 100 a 600 mg).
Apoyo al azúcar en sangre: Se agrega a los suplementos para personas pre-diabéticas o diabéticas para respaldar la función de la insulina (dosis diaria: 300 a 600 mg).
Suplementos antienvejecimiento: comercializado para la protección celular contra el daño oxidativo-relacionado con la edad (dosis diaria: 100 a 300 mg).
3. Campo cosmético
Incorporado en productos para el cuidado de la piel paraefectos anti-envejecimiento e iluminador:
Cremas/sueros antienvejecimiento: Reduce el estrés oxidativo en las células de la piel, minimiza las líneas finas y las arrugas, y protege contra el daño inducido por los rayos UV- (concentración típica: 0,5 %–2 %).
Productos para aclarar la piel: Inhibe la producción de melanina al quelar el cobre (un cofactor de la tirosinasa, la enzima clave en la síntesis de melanina), reduciendo las manchas oscuras y la hiperpigmentación (concentración: 1%-3%).
Imprimadores antioxidantes: Forma una capa protectora sobre la piel, neutralizando los radicales libres de la contaminación y los factores estresantes ambientales.
Garantía de calidad y seguridad
Como ingrediente multi-industria, el ácido tióctico requiere un estricto control de calidad adaptado a su aplicación:
1. Fabricación y control de pureza
Síntesis: Producido mediante síntesis química (p. ej., condensación de ácido 6,8-dicloro-octanoico con sulfuro de sodio) o fermentación microbiana (para ALA de fuente natural). El proceso asegura:
Alta pureza óptica (para uso farmacéutico, se prefiere el enantiómero R-natural, aunque en nutracéuticos y cosméticos se utilizan mezclas racémicas);
Impurezas mínimas (p. ej., subproductos disulfuro) Menos o igual al 0,5% (grado farmacéutico).
Cumplimiento de GMP: El ácido tióctico de grado farmacéutico- se fabrica en salas blancas de grado D (según las pautas ICH Q7); Los grados nutracéuticos/cosméticos cumplen con las GMP para alimentos/cosméticos.
2. Protocolo de prueba integral
| Artículo de prueba | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Pureza y ensayo | HPLC (columna C18, detección de 210 nm) | Grado farmacéutico: Mayor o igual al 99,0% de pureza; Grado nutracéutico: Mayor o igual al 98,0% de pureza |
| Pureza óptica (grado farmacéutico) | HPLC quiral (columna de polisacárido) | R-enantiómero mayor o igual al 98,0% (forma natural) |
| Sustancias relacionadas | HPLC (elución en gradiente) | Impureza única Menos o igual al 0,2%; Impurezas totales Menor o igual al 0,5% (grado farmacéutico) |
| Metales pesados | ICP-MS (plasma acoplado inductivamente-espectrometría de masas) | Grado farmacéutico: Pb Menor o igual a 5 ppm; Grado nutracéutico: menor o igual a 10 ppm |
| Solventes residuales | GC (muestreo de espacio de cabeza, detector FID) | Solventes Clase 2 Menor o igual a 500 ppm; Disolventes de clase 1 no detectados |
| Punto de fusión | Método del tubo capilar | 60–62 grados (sin descomposición) |
3. Recordatorios de seguridad
Uso Humano (Oral/IV):
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ácido tióctico o compuestos que contienen azufre-; embarazo/lactancia (datos de seguridad limitados-uso bajo supervisión médica).
Efectos adversos: Rare and mild: nausea, diarrhea, skin rash (oral); injection site pain (IV). High doses (>1200 mg/día) puede provocar hipoglucemia en pacientes diabéticos (controlar la glucosa en sangre).
Uso cosmético:
Generalmente seguro para aplicación tópica; Se recomienda realizar pruebas de parche para pieles sensibles (puede causar irritación leve en 1 % a 2 % de los usuarios).
Cooperación y contacto
Suministramos ácido tióctico en grados y formas adaptadas a diferentes industrias:
Grado farmacéutico: Polvo fino (de 1 kg a 100 kg por pedido, viales de vidrio de color ámbar o bolsas de papel de aluminio) para comprimidos, cápsulas y formulaciones intravenosas.
Grado nutracéutico: Polvo o gránulos microencapsulados (10kg–500kg por pedido) para suplementos dietéticos (mejora la estabilidad en las formulaciones).
Grado cosmético: Soluciones solubles en polvo o aceite- (de 5 kg a 200 kg por pedido) para productos para el cuidado de la piel.
Los servicios de valor-añadido incluyen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) para productos de grado farmacéutico-para respaldar el registro en UE, EE. UU. y Asia.
Formulaciones personalizadas (por ejemplo, microencapsulación para nutracéuticos, mezclas solubles en aceite-para cosméticos) para mejorar la estabilidad y la biodisponibilidad.
Soporte regulatorio para nutracéuticos (cumplimiento de FDA GRAS, regulaciones de nuevos alimentos de la UE) y cosméticos (etiquetado INCI, hojas de datos de seguridad/SDS).
Si es un fabricante farmacéutico, una marca nutracéutica o un formulador de cosméticos, contáctenos para una cooperación detallada:
Información del contacto:
Correo electrónico: sales@huarongpharma.com
Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070
Nos adherimos a los principios de "calidad multi-grado, versatilidad de aplicaciones y cumplimiento de seguridad" y esperamos asociarnos con industrias farmacéuticas, nutracéuticas y cosméticas globales.
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