Aprobación de medicinas tradicionales chinas innovadoras: La Administración Nacional de Productos Médicos ha aprobado tres nuevas medicinas tradicionales chinas de categoría 1, incluidas las tabletas Xuanqi Jiangu de Fangsheng Pharmaceutical, las cápsulas Qizhi Yishen de Phoenix Pharmaceutical y los gránulos Kunxinning de Tasly. Todas estas innovadoras medicinas tradicionales chinas se desarrollan basándose en prescripciones clínicas empíricas de la medicina tradicional china. Han obtenido evidencia de seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos, brindando nuevas opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades relacionadas.
Aprobación de biosimilares de bevacizumab: La inyección de bevacizumab de Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals y Henlius ha sido aprobada sucesivamente. Bevacizumab es un anticuerpo monoclonal antifactor de crecimiento endotelial vascular. El fármaco original ha sido aprobado para múltiples indicaciones a nivel mundial. La aprobación de estos tres biosimilares enriquecerá aún más las opciones de medicamentos en el mercado interno.
Aprobación de un nuevo medicamento para enfermedades raras de BeiGene: El 2 de diciembre, la Administración Nacional de Productos Médicos aprobó el registro de importación de Siltuximab inyectable de BeiGene. Se utiliza en pacientes adultos con enfermedad de Castleman multicéntrica (ECM) que son negativos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el herpesvirus humano 8 (HHV-8). El listado de esta variedad ofrece opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades raras.
Declaración y listado de un medicamento importado por Simcere: Se ha aceptado la solicitud de aprobación de comercialización de Traxexil inyectable, un innovador fármaco protector de la médula ósea presentada por Simcere a la Administración Nacional de Productos Médicos. Este fármaco es un inhibidor de CDK4/6 de acción corta desarrollado por G1 Therapeutics. Anteriormente figuraba en la lista de los Estados Unidos. La indicación para esta aplicación es para uso preventivo en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que reciben un fármaco que contiene platino combinado con un régimen de etopósido para reducir la incidencia de supresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia.