Se espera que la demanda de la vacuna RTS,S/AS01 de GlaxoSmithKline, para minimizar los casos de infecciones por malaria y muertes entre niños, aumente en África a medida que más países integren su uso en sus respectivos programas nacionales de vacunación.
La vacuna contra la malaria aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2021, producto de más de 30 años de investigación dirigida por GlaxoSmithKline (GSK), con PATH y otros socios, se lanzó como parte del programa nacional de vacunación en Camerún, fuera del programa piloto de vacuna contra la malaria en curso en Kenya, Ghana y Malawi. (1)
El lanzamiento público en enero de 2024 de la vacuna Mosquirix en el país de África occidental es el primero en el mundo dirigido a la proteína circumsporozoito de Plasmodium falciparum (PfCSP). La proteína de fusión RTS malaria-hepatitis B, cuando se coexpresa con el antígeno S solo en células de levadura, forma partículas similares al virus RTS,S.
La vacuna RTS,S ha sido adyuvada con AS01, que consiste en liposomas más MPL más QS21, y GSK dice que es parte de la próxima ola de tecnología adyuvante de la compañía con potencial para abrir "el uso de antígenos que de otro modo no desencadenarían una respuesta inmune lo suficientemente fuerte." (2)
"La vacuna es una herramienta adicional para el control de la malaria y ha sido elegida por el país basándose en su precalificación, lo que garantiza calidad, eficacia y seguridad para su inclusión en el programa de vacunación", afirmó el médico camerunés Shalom Ndoula. (3)
Ndoula, quien también es secretario permanente del programa ampliado de inmunización en Camerún, dijo que la vacuna "se dirigirá específicamente a todos los niños de seis meses a partir del 31 de diciembre de 2023".
La vacuna se administra como una inyección liofilizada que se administra por vía intramuscular y la primera dosis se administra a los cinco meses de edad. Las directrices de la OMS indican que las primeras tres dosis se administran cada mes y se espera que la tercera se complete cuando el niño tenga nueve meses.
Camerún adquirió al menos 331.200 dosis de la vacuna RTS,S en noviembre de 2023, mientras el gobierno planificaba el lanzamiento de la vacunación en centros de salud públicos y privados en los 42 distritos del país.
Camerún, que informó de al menos 3 millones de casos de malaria y 3.800 muertes por la enfermedad en 2021, ha dado prioridad a la erradicación de la malaria en el Plan Nacional de Desarrollo Sanitario del gobierno, mientras el país se esfuerza por salir de la lista de los 11 países más afectados por malaria en África.
Se espera que al menos otros 27 países africanos lancen el programa de inmunización con la vacuna RTS,S, una tendencia que probablemente provocará un aumento de la demanda del producto farmacéutico.
Anteriormente, GSK había anunciado la aprobación por parte de la dirección de planes para donar hasta 10 millones de dosis de RTS,S para su uso en el programa piloto de Kenia, Ghana y Malawi y otros 15 millones de dosis más cada año. (4)
Antes del lanzamiento público de la vacuna Mosquirix en Camerún, se llevaron a cabo varias actividades preparatorias con el apoyo de la OMS, Gavi, la Alianza para las Vacunas, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, el Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud.
Por ejemplo, estas organizaciones, en colaboración con el gobierno de Camerún, apoyaron la adopción, por parte de ese país de África occidental, de la política y directrices nacionales de vacunación, así como la integración de la nueva vacuna en el calendario de entrega de otras vacunas e intervenciones sanitarias.
También apoyaron el desarrollo de un plan de implementación operativa, la capacitación de trabajadores de la salud y la inversión en infraestructura nueva y mejorada, el desarrollo de capacidad técnica e instalaciones de almacenamiento de vacunas, así como "garantizar la supervisión formativa, el seguimiento y la evaluación del proceso para garantizar la calidad de las vacunas". entrega."
Se espera que la iniciativa para minimizar el impacto de la malaria, especialmente en África, abra más vías nuevas para la inversión pública y privada en la fabricación de vacunas contra la malaria y sus adyuvantes asociados.
Por ejemplo, a principios de 2023, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Ghana aprobó la vacuna contra la malaria R21, desarrollada por la Universidad de Oxford del Reino Unido y fabricada por Serum Institute of India PVT Ltd para su uso en la inmunización de niños de entre cinco meses y tres años. (5)
La OMS recomendó la vacuna R21/Matrix-M en el último trimestre de 2023, como segunda vacuna contra la malaria, y la agencia de salud de la ONU dijo que "la demanda de vacunas contra la malaria no tiene precedentes" y la disponibilidad de RTS,S es limitada, de ahí la necesidad adicional. Se espera que la vacuna R21 "dé como resultado un suministro suficiente de vacunas para beneficiar a todos los niños que viven en áreas donde la malaria es un riesgo para la salud pública". (6)