Liraglutida (n.º CAS: 204656-20-2): agonista del receptor GLP-1 de acción prolongada para el control de la diabetes tipo 2 y la obesidad

Como proveedor profesional de ingredientes farmacéuticos activos peptídicos (API) de grado farmacéutico-, ofrecemos liraglutida de alta-pureza que cumple estrictamente con los estándares de la farmacopea mundial (USP, EP, BP). Un agonista recombinante del receptor del péptido-similar al glucagón-1 (GLP-1), imita la acción del GLP-1 endógeno para regular la glucosa en sangre y reducir el peso corporal, lo que lo convierte en un agente terapéutico central para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y el control de la obesidad crónica en adultos.

Información básica del producto

Funciones y aplicaciones principales del producto

Liraglutida CAS#204656-20-2 ejerce sus efectos farmacológicos medianteactivar selectivamente los receptores GLP-1(expresado en el páncreas, el cerebro y el tracto gastrointestinal), que aborda los mecanismos fisiopatológicos clave de la DM2 y la obesidad. Su ventaja clave es unaVida media de 24-horas, lo que permite una-administración subcutánea una vez al día y una concentración sanguínea estable-mejora en gran medida el cumplimiento del paciente. Se utiliza exclusivamente en formulaciones farmacéuticas humanas:

1. Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Monoterapia: Para pacientes con DM2 que no pueden tolerar la metformina o que tienen contraindicaciones para los agentes orales de primera línea-, reduce la glucosa en sangre en ayunas/posprandial y reduce la hemoglobina glucosilada (HbA1c) entre un 1,0% y un 1,5%.

Terapia combinada: Se utiliza con metformina, sulfonilureas, inhibidores de SGLT2 o insulina para mejorar el control glucémico-y al mismo tiempo compensar el aumento de peso causado por la insulina/sulfonilureas (reducción de peso promedio de 1 a 3 kg en uso combinado).

Protección cardiovascular: Reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE, por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en pacientes con DM2 con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo cardiovascular.

2. Manejo de la obesidad crónica

Indicado para adultos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m² (obesidad) o IMC mayor o igual a 27 kg/m² (sobrepeso) con al menos una comorbilidad-relacionada con el peso (p. ej., hipertensión, dislipidemia, DM2).

Logra una pérdida de peso sostenida (promedio del 5-7 % del peso inicial durante 52 semanas) al suprimir el apetito (a través de la regulación del sistema nervioso central) y ralentizar el vaciado gástrico, reduciendo la ingesta de alimentos sin hambre intensa.

Formas de dosificación

Formulaciones inyectables: Plumas pre-plumas (6 mg/mL, 12 mg/mL) para inyección subcutánea (abdomen, muslo, parte superior del brazo), administradas una vez al día. La dosis se aumenta gradualmente (a partir de 0,6 mg/día) para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales.

Garantía de calidad y seguridad

Como API peptídico de alta-potencia, requiere un estricto control de calidad para garantizar la eficacia, la estabilidad y la seguridad clínica:

Abastecimiento y producción de materias primas

Control de precursores: Utiliza precursores análogos de GLP-1 expresados ​​en E. coli recombinante-y cadenas de ácidos grasos sintéticos de alta-pureza (para prolongar la vida media mediante la unión a la albúmina), evitando impurezas que puedan afectar la afinidad del receptor o desencadenar respuestas inmunitarias.

Proceso de fabricación: Producido en salas limpias con certificación GMP-mediante-síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS), seguida de modificación post-traduccional (conjugación de ácidos grasos) y purificación de múltiples-pasos (cromatografía líquida de alto-rendimiento, HPLC). El control estricto sobre la eficiencia del acoplamiento y los pasos de desprotección garantiza la coherencia entre lotes.

Protocolos de prueba integrales

Cada lote se somete a pruebas rigurosas para cumplir con los estándares de la farmacopea mundial:

Pureza y sustancias relacionadas: Análisis HPLC (pureza mayor o igual al 99,0%, impureza única menor o igual al 0,5%, impurezas totales menor o igual al 1,0%).

Identidad peptídica: Confirmado mediante espectrometría de masas y análisis de secuencia de aminoácidos.

Pruebas físicas y químicas: Rotación óptica específica (de +63 grados a +73 grados, en ácido acético 0,1 M), contenido de humedad (método de Karl Fischer inferior o igual a 3,0 %) y pH (6,0-8,0 para solución acuosa).

Pruebas de seguridad: Detección de metales pesados ​​(ICP-MS), prueba de límite microbiano (recuento microbiano aeróbico total inferior o igual a 100 UFC/g), prueba de esterilidad (para API de grado- inyectable) y prueba de endotoxinas (inferior o igual a 0,25 UE/mg).

Recordatorios de seguridad

Efectos secundarios comunes: Reacciones gastrointestinales (náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos)-en su mayoría de leves a moderadas, que ocurren en la dosis inicial-fase de aumento y mejoran con el uso continuo.

Riesgos graves:

Pancreatitis: Vigile si hay dolor abdominal intenso y persistente (con náuseas/vómitos); suspender inmediatamente si se sospecha.

Riesgo de tumor de células C-de tiroides: Contraindicado en pacientes con antecedentes personales/familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

hipoglucemia: El riesgo aumenta cuando se combina con insulina o sulfonilureas.-Reduzca las dosis de estos agentes entre un 20 % y un 50 % inicialmente y controle de cerca la glucosa en sangre.

Deterioro renal: Úselo con precaución en pacientes con disfunción renal de moderada-a-grave (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la liraglutida o cualquier excipiente; antecedentes de MTC/antecedentes familiares; HOMBRES 2; enfermedad gastrointestinal grave (p. ej., gastroparesia).

Cooperación y contacto

Suministramos liraglutida de grado farmacéutico-CAS#204656-20-2 API para fabricantes de formulaciones inyectables una vez-al día, con capacidades de producción flexibles (desde muestras de investigación y desarrollo a nivel de gramos hasta pedidos a granel a nivel de kilogramos). Si usted es una empresa farmacéutica, una institución de investigación y desarrollo o un formulador que necesita este producto, contáctenos para:

Documentos detallados de cumplimiento de la farmacopea (confirmación de monografía USP/EP, certificado de análisis).

Cotizaciones de precios, descuentos por pedidos al por mayor y solicitudes de muestras gratuitas de I+D.

Soporte técnico (p. ej., compatibilidad de formulaciones, guía de aumento de dosis-, mantenimiento de la estabilidad de los péptidos).

Información del contacto:

Correo electrónico: sales@huarongpharma.com

Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070

Nos adherimos a los principios de "calidad primero, cumplimiento-orientado" y esperamos establecer relaciones de cooperación a largo plazo-y mutuamente beneficiosas con socios globales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

1. ¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de la liraglutida?

Los efectos secundarios más comunes sonreacciones gastrointestinales, incluidas náuseas (30-45 % de los pacientes), diarrea (15-30 %), estreñimiento (10-20 %), vómitos (5-15 %) y disminución del apetito (15-25 %). Por lo general, estos dependen de la dosis, ocurren dentro de las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento y, a menudo, se resuelven con un aumento gradual de la dosis o el uso continuo. Los efectos secundarios menos comunes incluyen dolor de cabeza, fatiga y reacciones leves en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picazón).

2. ¿Cómo actúa la liraglutida en el organismo?

trabaja porimitando el GLP-1 endógeno(una hormona intestinal liberada después de las comidas) y activando los receptores GLP-1 en órganos clave:

Páncreas: Estimula la secreción de insulina (sólo cuando la glucosa en sangre está elevada, evitando la hipoglucemia) e inhibe la secreción de glucagón (reduce la producción hepática de glucosa).

Tracto gastrointestinal: Retarda el vaciado gástrico, retrasando la absorción de nutrientes y reduciendo los picos de glucosa en sangre posprandiales.

Cerebro: Actúa sobre el hipotálamo para suprimir el apetito y aumentar la saciedad, reduciendo la ingesta de alimentos y favoreciendo la pérdida de peso.

Media vida-larga: una cadena de ácido graso unida al péptido se une a la albúmina en el torrente sanguíneo, lo que ralentiza el aclaramiento renal y permite la administración una vez-al día.

3. ¿Existe alguna interacción farmacológica con liraglutida?

Sí, su capacidad para retardar el vaciamiento gástrico puede afectar la absorción de otros medicamentos orales. Las interacciones clave incluyen:

Agentes hipoglucemiantes orales: El uso combinado con insulina o sulfonilureas (p. ej., glimepirida) aumenta el riesgo de hipoglucemia-reduzca las dosis de insulina/sulfonilureas inicialmente entre un 20 y un 50 %.

Anticonceptivos orales: Puede retrasar la absorción (la concentración máxima se reduce en aproximadamente un 20 %); administrar anticonceptivos al menos 1 hora antes de la inyección de liraglutida.

Antibióticos/Antifúngicos: Los medicamentos que requieren una absorción rápida (p. ej., amoxicilina, fluconazol) deben tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la liraglutida para evitar retrasos en la absorción.

Bloqueadores beta-: Puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (p. ej., taquicardia); controle estrechamente la glucosa en sangre durante la co-administración.

Glucocorticoides: Puede debilitar el efecto reductor-de glucosa; aumentar el control de la glucosa y ajustar las dosis si es necesario.

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