Clorhidrato de tiamina (clorhidrato de cloruro de tiamina, n.º CAS: 67-03-8): forma biodisponible de vitamina B1 para nutrición y terapéutica
Como proveedor profesional de ingredientes vitamínicos de grado farmacéutico-, nutracéutico-y alimentario-, ofrecemos clorhidrato de tiamina de alta-pureza (la forma más utilizada de vitamina B1) que cumple estrictamente con los estándares globales (USP, EP, FCC, GB). Es una vitamina esencial del complejo B-soluble en agua- y actúa como coenzima clave en el metabolismo de los carbohidratos y la función neurológica. Su alta solubilidad en agua y excelente biodisponibilidad lo hacen ideal paraformulaciones farmaceuticas(para una rápida corrección de deficiencias),suplementos orales, yfortificación de alimentos líquidos-apoyar la salud humana en todos los grupos de edad.
Información básica del producto
| Artículo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Clorhidrato de tiamina (clorhidrato de cloruro de tiamina) |
| No. CAS | 67-03-8 |
| Sinónimos | Clorhidrato de vitamina B1; Clorhidrato de cloruro de 3-[(4-amino-2-metil-5-pirimidinil)metil]-5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazolio |
| Fórmula molecular | C₁₂H₁₇N₄O₄S·2HCl |
| Peso molecular | 337.27 |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino; Inodoro, con un sabor ligeramente amargo. |
| Especificación | - Grado farmacéutico: Pureza Mayor o igual al 99,0% (HPLC); Ensayo (como tiamina) Mayor o igual a 89,0% (base anhidra); Pérdida por desecación Inferior o igual al 0,5%; Residuo por calcinación Inferior o igual al 0,1%; Metales pesados (Pb menor o igual a 10 ppm, Hg menor o igual a 1 ppm, Cd menor o igual a 1 ppm)-Nutracéutico/grado alimentario: Pureza Mayor o igual al 98,0% (HPLC); Cumple con los estándares FCC/GB; Recuento microbiano (bacterias aeróbicas totales menor o igual a 1000 UFC/g, levadura/moho menor o igual a 100 UFC/g) |
| Punto de fusión | 248-252 grados (con descomposición) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua (mayor o igual a 100 g/l a 25 grados); Soluble en glicerol; Ligeramente soluble en etanol; Insoluble en éter, cloroformo. |
| Condiciones de almacenamiento | Guárdelo en un recipiente fresco (15-}25 grados), seco y protegido de la luz; Evite la exposición a altas temperaturas, humedad y luz solar directa (propensa a degradarse bajo la luz ultravioleta/calor); Vida útil: 36 meses para grado farmacéutico, 24 meses para grado nutracéutico/alimentario |
Funciones y aplicaciones principales
El clorhidrato de tiamina es biológicamente activo como vitamina B1, que se convierte en pirofosfato de tiamina (TPP)-una coenzima fundamental para el metabolismo de los carbohidratos (que descompone la glucosa en ATP para obtener energía) y la síntesis de neurotransmisores (que apoya la transmisión de señales nerviosas). A diferencia del nitrato de tiamina, su alta solubilidad en agua permite una rápida absorción y distribución en el cuerpo, lo que lo convierte en la opción preferida paraterapias-de acción rápidayformulaciones líquidas. Se aplica en tres campos clave:
1. Campo farmacéutico (tratamiento de deficiencias y apoyo rápido)
1.1 Deficiencia grave de tiamina
Síndrome de Wernicke-Korsakoff (WKS): trastorno neurológico-que amenaza la vida (común en alcohólicos) caracterizado por confusión, ataxia y pérdida de la visión. Se administra mediante inyección intravenosa (IV) o intramuscular (IM) (100 mg al día durante 3 a 7 días) para la corrección aguda, seguida de mantenimiento oral (50 a 100 mg al día).
Beriberi húmedo: Una forma cardiovascular de deficiencia que causa edema e insuficiencia cardíaca. Dosis inicial IV/IM (100 mg 2-3 veces al día) para estabilizar la función cardíaca, luego clorhidrato de tiamina oral (20 a 30 mg al día) para el tratamiento a largo plazo.
1.2 Terapia complementaria para afecciones metabólicas y neurológicas
Neuropatía diabética: Combinado con B6 y B12 en formulaciones orales (50-100 mg de clorhidrato de tiamina por dosis) para aliviar el dolor nervioso y la parestesia, aprovechando su papel en el metabolismo energético de las células nerviosas.
Post-Recuperación de la cirugía: Se agrega a las soluciones de nutrición parenteral (NP) (5-10 mg al día) para pacientes que no pueden comer, previniendo la deficiencia iatrogénica de tiamina durante la alimentación intravenosa rica en carbohidratos.
2. Campo Nutracéutico (Suplementación Diaria)
B-Suplementos complejos y multivitamínicos: La forma principal de vitamina B1 en tabletas orales, cápsulas y bebidas en polvo (dosis típica por porción: 1 a 5 mg) para cumplir con la dosis diaria recomendada de adultos (1,1 a 1,2 mg/día). Su solubilidad asegura una dispersión uniforme en suplementos líquidos (p. ej., tabletas efervescentes, gotas orales).
Suplementos específicos:
Para personas con dietas altas en carbohidratos (p. ej., atletas, diabéticos): 10 a 20 mg al día para apoyar el metabolismo de la glucosa y la producción de energía.
Para personas mayores: 5-10 mg al día para abordar la disminución de la absorción relacionada con la edad y reducir el riesgo de neuropatía periférica.
Para consumidores de alcohol: 25-50 mg al día para prevenir el agotamiento de tiamina inducido por el alcohol.
3. Campo de alimentos y bebidas (fortificación)
Alimentos y bebidas líquidos: Ideal para fortificar leches, leches-vegetales (soja, avena) y bebidas funcionales (bebidas deportivas, batidos nutricionales) debido a su alta solubilidad en agua. Nivel de fortificación: 0,1-0,5 mg/100 ml.
Fórmula infantil y alimentos pediátricos: Se agrega a la fórmula infantil líquida (10-40 ug/100 kcal) y a las gotas orales para bebés, asegurando una rápida absorción para satisfacer las necesidades de desarrollo.
Alimentos procesados con bajo contenido de calor-: Se utiliza en cereales, pan y snacks procesados a temperaturas moderadas (evitando temperaturas altas para evitar la degradación). Nivel de fortificación: 0,2-1 mg/100 g.
Garantía de calidad y seguridad
Como nutriente esencial ampliamente utilizado, el clorhidrato de tiamina requiere un riguroso control de calidad para garantizar la pureza, la biodisponibilidad y la seguridad:
Materia prima y síntesis: Producido mediante síntesis química (condensación de 4-amino-2-metilpirimidina con 5-(2-hidroxietil)-4-metiltiazol, seguida de hidrocloración) y purificado mediante recristalización. Las materias primas cumplen con los estándares USP/EP para límites de impurezas (por ejemplo, productos de descomposición de tiamina inferiores o iguales a 0,1%).
Proceso de producción:
Grado farmacéutico: Fabricado en talleres certificados GMP-(sala limpia Clase D para procesamiento final) con protección de gas inerte durante el secado para evitar la oxidación.
Nutracéutico/grado alimentario: Se somete a pruebas microbianas adicionales y cumple con las normas de seguridad alimentaria (por ejemplo, FDA 21 CFR para aditivos alimentarios).
Protocolo de prueba integral:
| Artículo de prueba | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Pureza y ensayo | HPLC (columna C18, detección de 246 nm) | Grado farmacéutico: pureza mayor o igual al 99,0%, tiamina mayor o igual al 89,0%; Grado nutracéutico: Mayor o igual al 98,0% de pureza |
| Sustancias relacionadas | HPLC (elución en gradiente) | Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5% |
| Metales pesados | ICP-MS (plasma acoplado inductivamente-espectrometría de masas) | Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm |
| Contaminación microbiana | Método de recuento en placa | Grado nutracéutico/alimentario: Total de bacterias aeróbicas Menos o igual a 1000 UFC/g, levadura/moho Menos o igual a 100 UFC/g |
| Prueba de solubilidad | método gravimétrico | Mayor o igual a 100 g/L en agua (25 grados), solución transparente |
Recordatorios de seguridad:
Toxicidad: Extremadamente seguro en las dosis recomendadas. Incluso las dosis orales altas (100-500 mg al día) se toleran bien, con efectos secundarios leves y poco frecuentes (náuseas, enrojecimiento de la piel).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la tiamina o las sales de cloruro (rara vez); No se conocen otras contraindicaciones.
Precaución de estabilidad: Se degrada bajo la luz ultravioleta y altas temperaturas-evite el almacenamiento prolongado en recipientes transparentes o su uso en el procesamiento de alimentos a alta-temperatura (opte por nitrato de tiamina en tales casos).
Cooperación y contacto
Suministramos clorhidrato de tiamina en múltiples grados y formas físicas para satisfacer diversas necesidades de aplicación:
Grado farmacéutico: Polvo cristalino fino (1 kg-100 kg por pedido) para inyectables, comprimidos orales y soluciones de nutrición parenteral.
Nutracéutico/grado alimentario: En polvo o granulado (10 kg-500 kg por pedido; capacidad de producción mensual de 2000 kg) para suplementos, alimentos líquidos y fórmulas infantiles.
Los servicios de valor-añadido incluyen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) y CEP (Certificado de idoneidad) para productos de calidad farmacéutica-para respaldar el registro en la UE, EE. UU. y Asia.
Procesamiento personalizado: micronización (para tabletas-de dosis bajas) o concentrados líquidos (para enriquecimiento de bebidas).
Soporte técnico: datos de estabilidad para diferentes formulaciones y orientación para evitar la degradación en el procesamiento.
Si es un fabricante farmacéutico, una marca de suplementos, un productor de alimentos/bebidas o una empresa de fórmulas infantiles, contáctenos para obtener una cooperación detallada:
Información del contacto:
Correo electrónico: sales@huarongpharma.com
Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070
Nos adherimos a los principios de "pureza primero, prioridad de biodisponibilidad y satisfacción del cliente" y esperamos asociarnos con empresas globales de salud y nutrición.
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