Sulfato ácido de kanamicina (n.º CAS: 70560-51-9) - Aminoglucósido antibacteriano para infecciones gramnegativas y resistentes a los medicamentos
Como proveedor profesional de ingredientes activos antibacterianos de grado farmacéutico-y veterinario-, ofrecemos sulfato ácido de kanamicina de alta-pureza que cumple estrictamente con los estándares de la farmacopea global (USP, EP, BP, CP). Un antibiótico aminoglucósido natural derivado deStreptomyces kanamyceticus, exhibe una potente actividad bactericida contra una amplia gama de bacterias Gram-negativas y patógenos Gram-seleccionados. Es ampliamente utilizado enmedicina humanapara el tratamiento de infecciones graves (p. ej., infecciones del tracto urinario, respiratorias y sistémicas) y enpráctica veterinariapara ganado y animales de compañía-sirve como agente fundamental contra cepas susceptibles y-resistentes a los medicamentos.
Información básica del producto
| Artículo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Sulfato ácido de kanamicina |
| No. CAS | 70560-51-9 |
| Sinónimos | Sulfato ácido de O-3-Amino-3-desoxi- -D-glucopiranosil-(1→6)-O-[6-amino-6-desoxi- -D-glucopiranosil-(1→4)]-2-desoxi-D-estreptamina; Sulfato de kanamicina (forma ácida) |
| Fórmula molecular | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (normalmente sal de sulfato ácido 1:1, peso molecular ~582,5) |
| Peso molecular | ~582,5 (para sal de sulfato ácido, anhidra 1:1) |
| Apariencia | Polvo cristalino o gránulos higroscópicos de color blanco a-blanquecino; Inodoro |
| Especificación | - Grado farmacéutico: Pureza Mayor o igual al 95,0% (HPLC); Ensayo (como kanamicina) 650–750 ug/mg (base anhidra); Pérdida por desecación Inferior o igual al 5,0%; Residuo al calcinar 18,0%–22,0% (contenido de sulfato); Metales pesados (Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm); Endotoxina Menor o igual a 0,5 UE/mg (para uso inyectable)-Grado veterinario: Pureza Mayor o igual al 90,0% (HPLC); Ensayo (como kanamicina) 600–700 ug/mg; Metales pesados Menos o igual a 20 ppm |
| Punto de fusión | >250 grados (con descomposición) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua (mayor o igual a 300 g/l a 25 grados); Ligeramente soluble en metanol; Prácticamente insoluble en etanol, acetona, cloroformo. |
| Condiciones de almacenamiento | Guárdelo en un recipiente fresco (entre 15 y 25 grados), seco y protegido de la luz-; Sellado para evitar la absorción de humedad (higroscópica) y la degradación; Evite el contacto con ácidos/bases fuertes; Vida útil: 36 meses para grado farmacéutico, 24 meses para grado veterinario |
Funciones básicas y mecanismo de acción
CAS#70560-51-9 ejerce unaefecto bactericidaal atacar el ribosoma bacteriano, interrumpiendo la síntesis de proteínas-un mecanismo característico de los antibióticos aminoglucósidos:
Unión ribosomal: La kanamicina se une irreversiblemente a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano, interactuando específicamente con el ARNr 16S.
Interrupción de la síntesis de proteínas: Este enlace bloquea dos pasos críticos:
El inicio de la síntesis de proteínas (evita la formación del complejo ribosoma-ARNm-ARNt).
La lectura precisa de codones de ARNm (provoca una mala incorporación de aminoácidos en proteínas recién sintetizadas).
Muerte bacteriana: La acumulación de proteínas tóxicas no-funcionales daña la membrana celular bacteriana, lo que provoca lisis osmótica y muerte celular.
Ventajas clave del espectro antibacteriano:
Cobertura Gram-negativa: Activo contra patógenos comunes comoEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, enterobacteriaspp., ySalmonelaspp.-incluidas algunas cepas resistentes a penicilinas o cefalosporinas.
Cobertura Gram-positiva: Inhibe susceptiblesEstafilococo aureus(MSSA) yEstreptococospp. (aunque no es la primera-línea para estos patógenos).
Aplicaciones principales
El sulfato ácido de kanamicina CAS#70560-51-9 se administra por vía parenteral (IV, IM) o tópica (oftálmica, ótica) en humanos (la absorción oral es deficiente); en uso veterinario, también se utiliza en formulaciones orales para infecciones gastrointestinales. esta reservado parainfecciones bacterianas de moderadas-a-gravesdonde otros antibióticos son ineficaces o están contraindicados.
1. Campo farmacéutico humano
1.1 Infecciones sistémicas
Septicemia y bacteriemia: Trata infecciones del torrente sanguíneo causadas por bacterias gram-negativas susceptibles (p. ej.,Escherichia coli, K. neumonía). Dosis IV/IM: 15 a 30 mg/kg/día (dividida en 2 a 3 dosis) durante 7 a 14 días, ajustada según la función renal.
Infecciones del tracto urinario (ITU): para infecciones urinarias complicadas resistentes a los antibióticos de primera-línea. Dosis IV/IM: 15 a 30 mg/kg/día durante 7 a 10 días.
Infecciones del tracto respiratorio (ITR): Trata la neumonía-adquirida en el hospital (HAP) causada por personas susceptibles.Pseudomonas aeruginosaoAcinetobacterspp. Dosis intravenosa: 15 a 30 mg/kg/día durante 10 a 14 días.
1.2 Infecciones tópicas
Infecciones oftálmicas: Formulado como gotas/ungüentos para los ojos para la conjuntivitis bacteriana o queratitis causada porEstafilococo aureusoHaemophilus influenzae(Concentración al 0,5%, 1-2 gotas cada 4 horas).
Infecciones óticas: Se utiliza en gotas para los oídos para la otitis externa bacteriana (combinado con hidrocortisona para reducir la inflamación, concentración del 0,3%, 3 a 4 gotas al día).
1.3 Otros usos
Esterilización intestinal: formulaciones orales (no absorbidas sistémicamente) para la preparación intestinal pre-prequirúrgica para reducir la flora gram-negativa (1 a 2 g/día durante 2 a 3 días).
Tuberculosis (TB): Agente de segunda-línea para la tuberculosis resistente a los medicamentos-(combinado con otros medicamentos contra la tuberculosis-, 15 mg/kg/día durante 6 a 12 meses).
2. Ámbito veterinario (ganado y animales de compañía)
CAS#70560-51-9 se utiliza para tratar infecciones bacterianas enbovinos, porcinos, gallinas, perros y gatos:
Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB): Causado por susceptiblesMannheimia hemolíticaoPasteurella multocida. Dosis IM: 10 a 15 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 a 5 días.
Diarrea porcina: ParaEscherichia coli-fiebre inducida en lechones. Dosis oral/IM: 10 a 20 mg/kg una vez al día durante 3 a 5 días.
Colibacilosis avícola: GolosinasEscherichia coliInfecciones en pollos. Dosis oral: 20 a 40 mg/kg de alimento o agua de bebida durante 5 a 7 días.
Infecciones urinarias e infecciones de la piel caninas y felinas: Para susceptiblesEscherichia coli(ITU) oStaphylococcus pseudointermedius(piel). Dosis IM: 5 a 10 mg/kg dos veces al día durante 7 a 14 días.
Contraindicaciones: Evite su uso en recién nacidos (riesgo de nefrotoxicidad) o animales con-insuficiencia renal preexistente; no aprobado para ganado lechero que produce leche para consumo humano.
Garantía de calidad y seguridad
Como aminoglucósido con un índice terapéutico estrecho (riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad), requiere un riguroso control de calidad para garantizar la potencia, pureza y seguridad:
1. Fabricación y control de pureza
Producción: Producido mediante fermentación microbiana deStreptomyces kanamyceticus, seguido de purificación (cromatografía de intercambio iónico-) y formación de sal de sulfato ácido. El proceso asegura:
Impurezas mínimas (p. ej., aminoglucósidos relacionados, subproductos de fermentación) Menos o igual al 2,0 % (grado farmacéutico);
Un contenido constante de sulfato (18,0%–22,0%), fundamental para una potencia uniforme.
Cumplimiento de GMP: El sulfato ácido de kanamicina de grado farmacéutico- CAS#70560-51-9 se fabrica en salas limpias de grado C/D (según las pautas ICH Q7) para uso inyectable, con un control estricto sobre los niveles de endotoxinas (menor o igual a 0,5 UE/mg) para evitar la sepsis.
2. Protocolo de prueba integral
| Artículo de prueba | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Pureza y ensayo | HPLC (columna C18, detección de 205 nm) | Grado farmacéutico: Mayor o igual al 95,0% de pureza; Ensayo 650–750 ug/mg |
| Sustancias relacionadas | HPLC (elución en gradiente) | Impureza única Menos o igual al 1,0%; Impurezas totales Menor o igual al 2,0% (grado farmacéutico) |
| Endotoxina (grado inyectable) | Prueba LAL (lisado de amebocitos de Limulus) | Menor o igual a 0,5 UE/mg |
| Metales pesados | ICP-MS (plasma acoplado inductivamente-espectrometría de masas) | Grado farmacéutico: Pb Menor o igual a 10 ppm; Grado veterinario: menor o igual a 20 ppm |
| Solubilidad y claridad | Método gravimétrico (agua, 25 grados) | Solubilidad mayor o igual a 300 g/L; Solución transparente (sin turbidez) |
| Pérdida por secado | Método gravimétrico (105 grados durante 3 horas) | Menor o igual al 5,0% (grado farmacéutico) |
3. Recordatorios de seguridad
Uso humano:
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los aminoglucósidos; insuficiencia renal grave (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Efectos adversos: Nefrotoxicidad dosis-dependiente (monitorear la creatinina sérica, BUN) y ototoxicidad (monitorear la función auditiva/vestibular); raro pero grave: parálisis neuromuscular (tratar con gluconato de calcio).
Monitoreo Terapéutico de Medicamentos (TDM): Necesario para pacientes con insuficiencia renal o tratamiento prolongado-concentración máxima objetivo 20–30 ug/ml, concentración mínima<10 μg/mL.
Uso veterinario:
Períodos de retiro: Bovinos: 28 días (carne); Porcino: 21 días (carne); Pollos: 7 días (carne/huevos); Perros/Gatos: Sin período de retiro (animales que no son-para consumo).
Advertencia de residuos: Prohibido en ganado lechero (residuos de leche) y gallinas ponedoras (residuos de huevos) más allá del tiempo de espera.
Cooperación y contacto
Suministramos sulfato ácido de kanamicina CAS#70560-51-9 en grados adaptados a aplicaciones humanas y veterinarias:
Grado farmacéutico: Polvo fino para formulaciones inyectables/tópicas (de 1 kg a 100 kg por pedido, bolsas de papel de aluminio selladas con desecantes).
Grado veterinario: Polvo para premezclas orales o inyectables para ganado (10kg–500kg por pedido; capacidad de producción mensual de 2000kg).
Los servicios de valor-añadido incluyen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) y CEP (Certificado de idoneidad) para productos de calidad farmacéutica-para respaldar el registro en UE, EE. UU. y Asia.
Soporte técnico para protocolos TDM (uso humano) y pruebas de estabilidad de formulaciones veterinarias (p. ej., premezclas orales, inyectables).
COA{0}}específico de lote con endotoxinas, pureza y resultados de análisis para garantizar el cumplimiento normativo.
Si usted es un fabricante de productos farmacéuticos, un proveedor de hospitales o una empresa de medicamentos veterinarios, contáctenos para una cooperación detallada:
Información del contacto:
Correo electrónico: sales@huarongpharma.com
Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070
Nos adherimos a los principios de "eficacia antibacteriana, cumplimiento de seguridad y gestión de resistencia" y esperamos asociarnos con las industrias mundiales de atención médica y salud animal.
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