Sulbactam sódico (n.º CAS: 69388-84-7) - -Inhibidor de lactamasa para mejorar la eficacia de la penicilina/cefalosporina
Como proveedor profesional de ingredientes activos adyuvantes antibacterianos de grado farmacéutico-, ofrecemos Sulbactam sódico de alta-pureza que cumple estrictamente con los estándares de la farmacopea mundial (USP, EP, BP, CP). Es un inhibidor de la -lactamasa sintético y no tiene actividad antibacteriana intrínseca significativa, pero desempeña un papel fundamental enrestaurar la eficacia de los -antibióticos lactámicos(p. ej., ampicilina, cefoperazona) contra bacterias-resistentes a los medicamentos. Al inhibir irreversiblemente las enzimas -lactamasa bacteriana (que descomponen los -antibióticos lactámicos), amplía el espectro de estos antibióticos para incluir -cepas{7}}resistentes a la lactama-, lo que lo convierte en un componente clave en la lucha contra las infecciones bacterianas multirresistentes-enmedicina humanay seleccionepráctica veterinaria.
Información básica del producto
| Artículo | Detalles |
|---|---|
| Nombre del producto | Sulbactama Sódica |
| No. CAS | 69388-84-7 |
| Sinónimos | (2S,5R)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico sal sódica de 4,4-dióxido; -Adyuvante inhibidor de lactamasa |
| Fórmula molecular | C₈H₁₀NNaO₅S |
| Peso molecular | 255.22 |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino; Inodoro o con ligero olor característico |
| Especificación | - Grado farmacéutico: Pureza Mayor o igual al 98,0% (HPLC); Ensayo (como sulbactam) 97,0%–103,0%; Rotación óptica específica [ ]²⁰D +223 grados a +237 grados (en agua, c=1); Pérdida por desecación Inferior o igual al 1,0%; Residuo al calcinar 18,0%–20,0% (contenido de sodio); Metales pesados (Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm); Disolventes residuales (etanol inferior o igual a 500 ppm, acetona inferior o igual a 500 ppm) |
| Punto de fusión | 196-200 grados (con descomposición) |
| Solubilidad | Totalmente soluble en agua (mayor o igual a 200 g/l a 25 grados); Soluble en metanol, etanol; Ligeramente soluble en acetona; Insoluble en cloroformo, éter |
| Condiciones de almacenamiento | Guárdelo en un recipiente fresco (entre 15 y 25 grados), seco y protegido de la luz-; Sellado para evitar la absorción de humedad y la hidrólisis (el -anillo de lactama es sensible a la humedad-); Evite el contacto con ácidos/bases fuertes; Vida útil: 36 meses para grado farmacéutico, 24 meses para grado veterinario |
Funciones básicas y mecanismo de acción
La resistencia bacteriana a los antibióticos -lactámicos (p. ej., penicilinas, cefalosporinas) surge principalmente de la producción de-enzimas lactamasas-estas enzimas escinden el -anillo lactámico de los antibióticos, dejándolos inactivos. El sulbactam sódico aborda esta resistencia actuando como uninhibidor del suicidiode -lactamasas:
Encuadernación irreversible: El anillo -lactama de sulbactam se une covalentemente al sitio activo de las enzimas -lactamasa (especialmente enzimas de clase A, por ejemplo, penicilinasa, TEM, SHV).
Inactivación de enzimas: Esta unión forma un complejo estable e inactivo que bloquea permanentemente la enzima para que no degrade los antibióticos -lactámicos co-administrados.
Ampliación del espectro: Al inhibir las -lactamasas, Sulbactam restaura la actividad de los -antibióticos lactámicos contra cepas que de otro modo serían resistentes (p. ej., -lactam-resistentesEstafilococo aureus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli).
En particular, Sulbactam tiene una actividad antibacteriana intrínseca débil sólo contraNeisseria gonorrhoeaeyHaemophilus influenzae-su valor clínico reside casi exclusivamente en su función adyuvante con -antibióticos lactámicos.
Aplicaciones principales (medicina humana y veterinaria)
Sulbactam sódico CAS#69388-84-7 esnunca usado solo; siempre se combina con -antibióticos lactámicos en formulaciones de dosis fija-para tratar infecciones bacterianas resistentes a -lactama-.
1. Campo farmacéutico humano
Comúnmente combinado con ampicilina, cefoperazona o piperacilina, siendo la combinación más utilizadaAmpicilina-Sulbactam(proporción 1:1 o 2:1) yCefoperazona-Sulbactam(Relación 1:1).
1.1 Infecciones del tracto respiratorio
Comunidad-Neumonía adquirida (CAP): Trata la NAC causada por -lactama-resistenteEstreptococo neumonía, Haemophilus influenzae, oMoraxella catarrhalis. Dosis intravenosa/oral (ampicilina-sulbactam): 1,5 a 3 g cada 6 horas durante 7 a 14 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica: Para infecciones que no responden a las lactamas-de agente único -. Dosis intravenosa (cefoperazona-sulbactam): 2 a 4 g cada 12 horas durante 5 a 7 días.
1.2 Infecciones de la piel y los tejidos blandos
Celulitis, Abscesos: Trata infecciones causadas por -lactámicos-resistentesEstafilococo aureus(MSSA) oEstreptococo pyogenes. Dosis intravenosa/oral (ampicilina-sulbactam): 1,5 a 3 g cada 6 horas durante 7 a 10 días, junto con desbridamiento quirúrgico si es necesario.
1.3 Infecciones intra-abdominales y pélvicas
Peritonitis, colecistitis: Combate infecciones mixtas (aeróbicas + anaeróbicas) con cepas -lactámicas-resistentes (p. ej.,Escherichia coli, Bacteroides fragilis). Dosis intravenosa (piperacilina-sulbactam): 3,375 g cada 6 horas durante 10 a 14 días.
Enfermedad Inflamatoria Pélvica (EIP): Trata la EPI causada por -lactama-resistenteNeisseria gonorrhoeaeoclamidia trachomatis. Dosis intravenosa (ampicilina-sulbactam): 3 g cada 6 horas, combinada con doxiciclina.
1.4 Infecciones del tracto urinario (ITU)
ITU complicadas: Para -resistentes a la lactama-Escherichia colioKlebsiella pneumoniae. Dosis intravenosa/oral (ampicilina-sulbactam): 1,5 a 3 g cada 6 horas durante 7 a 14 días.
2. Ámbito veterinario (ganado y animales de compañía)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 se usa en combinación con ampicilina o amoxicilina para tratar infecciones bacterianas enbovinos, porcinos y perros(evitar su uso en aves de corral debido al riesgo de residuos):
Enfermedad Respiratoria Bovina (ERB): Causada por -resistente a la lactama-Mannheimia haemolíticaoPasteurella multocida. Dosis inyectable (ampicilina-sulbactam): 15 a 20 mg/kg (según el peso combinado) una vez al día durante 3 a 5 días.
Complejo de Enfermedades Respiratorias Porcinas (PRDC): Para -resistentes a la lactama-Actinobacillus pleuropneumoniae. Dosis inyectable/oral (Amoxicilina-Sulbactam): 10 a 15 mg/kg una vez al día durante 5 a 7 días.
Infecciones de la piel canina (pioderma): Causada por -resistente a la lactama-Staphylococcus pseudointermedius. Dosis oral (Amoxicilina-Sulbactam): 12,5 a 25 mg/kg dos veces al día durante 7 a 14 días.
Garantía de calidad y seguridad
Como adyuvante fundamental para los antibióticos -lactámicos, CAS#69388-84-7 requiere un estricto control de calidad para garantizar la actividad, estabilidad y seguridad del inhibidor:
1. Fabricación y control de pureza
Síntesis: Producida mediante modificación semi-sintética de la penicilina G (mediante oxidación, expansión del anillo y formación de sal con hidróxido de sodio). El proceso está optimizado para:
Preservar el -anillo lactama (crítico para la actividad inhibidora);
Minimizar las impurezas (p. ej., derivados de penicilina, subproductos de oxidación) a menos del 0,5 % o igual.
Cumplimiento de GMP: Fabricado en salas limpias de grado C/D (según las pautas ICH Q7) para grado farmacéutico, con control estricto sobre los niveles de humedad (para evitar la -hidrólisis del anillo de lactama) durante la producción y el empaque.
2. Protocolo de prueba integral
| Artículo de prueba | Método | Criterio de aceptación |
|---|---|---|
| Pureza y ensayo | HPLC (columna C18, detección de 220 nm) | Pureza Mayor o igual al 98,0%; Ensayo 97,0%–103,0% (como sulbactam) |
| -Actividad del inhibidor de lactamasa | Ensayo microbiológico (utilizando -lactama-resistenteS. aureus) | Restaura la actividad de ampicilina a cepas resistentes (zona de inhibición mayor o igual a 15 mm) |
| Sustancias relacionadas | HPLC (elución en gradiente) | Impureza única Menos o igual al 0,2%; Impurezas totales Menor o igual al 0,5% |
| Metales pesados | ICP-MS (plasma acoplado inductivamente-espectrometría de masas) | Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm |
| Solventes residuales | GC (muestreo de espacio de cabeza, detector FID) | Solventes Clase 2 Menor o igual a 500 ppm; Disolventes de clase 1 no detectados |
| Esterilidad (grado inyectable) | Método de filtración por membrana | Sin crecimiento bacteriano/fúngico |
3. Recordatorios de seguridad
Uso humano:
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al sulbactam, penicilinas o cefalosporinas (riesgo de alergia cruzada-); insuficiencia renal grave (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
Efectos adversos: Frecuentes: náuseas, diarrea, sarpullido. Raros pero graves: reacciones anafilácticas (vigile si hay sibilancias, hipotensión), elevación de las enzimas hepáticas y anomalías hematológicas (p. ej., leucopenia).
Uso veterinario:
Períodos de retiro: Bovinos: 14 días (carne), 48 horas (leche); Porcino: 7 días (carne); Perros: sin periodo de desistimiento (animales que no son-para consumo).
Advertencia de residuos: Evite su uso en gallinas ponedoras o ganado lechero más allá del período de espera para evitar residuos de antibióticos en los huevos/leche.
Cooperación y contacto
Suministramos Sulbactam Sódico en formulaciones adaptadas a la fabricación de medicamentos combinados:
Grado farmacéutico: Polvo fino para combinaciones de dosis fijas-inyectables/orales (de 1 kg a 100 kg por pedido, bolsas de papel de aluminio selladas con desecantes).
Grado veterinario: Polvo para inyectables para ganado/premezclas orales (10 kg a 500 kg por pedido; capacidad de producción mensual de 2000 kg).
Los servicios de valor-añadido incluyen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) y CEP (Certificado de idoneidad) para productos de grado farmacéutico-para respaldar el registro en UE, EE. UU. y Asia.
Soporte técnico para el desarrollo de combinaciones de dosis fijas-(p. ej., optimización de la proporción de ampicilina-sulbactam y garantía de la estabilidad de la formulación).
Pruebas de actividad inhibidora (ensayos microbiológicos) para validar la eficacia contra cepas resistentes a -lactama-.
Si es un fabricante farmacéutico, una empresa de medicamentos genéricos o una empresa de medicamentos veterinarios, contáctenos para una cooperación detallada:
Información del contacto:
Correo electrónico: sales@huarongpharma.com
Teléfono/WhatsApp: +86 13751168070
Nos adherimos a los principios de "cumplimiento de calidad, gestión de resistencia y excelencia en adyuvantes" y esperamos asociarnos con industrias globales de atención médica y salud animal.
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